影響片劑質(zhì)量的主要因素
一、松片
1、顆粒粘性不夠（生藥粉過多）——加粘合劑重新制粒。
2、原料中含油性成分過多——視有效成分就加吸收劑（CaHPO4.CaCO3等）、視無效成分就脫油。
3、顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥或過濕則顆粒變形，片硬就較差。
4、制粒時乙醇濃度太高。沖頭長短不齊，片子壓好后暴露在空氣中時間太長，吸水膨脹后也會產(chǎn)生松片。
二、粘沖
1、顆粒太濕。
2、潤滑劑用量不足或分布不均勻。
3、沖?？套执植?。
三、崩解時限超限
1、壓力與硬度是影響崩解時限超限的重要因素。
2、淀粉的影響。淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但是水溶性藥物作用較差。
3、粘合劑粘力過強(qiáng)，用量過多，能使崩解時限超限。
4、潤滑劑用量過多，能使崩解時限超限。
5、含礦的片劑儲存溫度過高或引濕后，明顯延長崩解。
四、裂片
1、細(xì)粉過多，粘合劑不足或顆粒過粗過細(xì)——篩去細(xì)粉，加干燥粘合劑和勻后壓片（CMC，微晶纖維素等）。
2、含油多、纖維素多——加吸收劑或礦粉。
3、顆粒含水少，干燥——噴乙醇吸潮。
4、壓力過大或轉(zhuǎn)速過快。
五、片重差異超限
1、顆粒粗細(xì)不均。
2、加料器底石不平衡。
3、下沖不靈活。
4、沖桿長短不齊。
六、疊片
1、粘沖或上沖卷邊等原因以致片子粘在上沖。
2、下沖出片位置過低。
七、變色或表面斑點(diǎn)
1、顆粒過硬
2、潤滑劑不均勻
3、上沖加油過多。
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